
A farmacêutica AstraZeneca retomou na segunda-feira (14/09), os testes da vacina contra Covid-19, conhecida como vacina de Oxford, no Brasil. A autorização foi dada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Em testes também em outros países, as vacinações na fase 3 do estudo foram suspensas na terça-feira (08/09) devido à uma reação relatada por uma voluntária no Reino Unido.
No sábado (12/09), especialistas da ANVISA se reuniram para avaliar as informações recebidas da agência reguladora britânica (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency - MHRA), do Comitê Independente de Segurança do estudo clínico e da empresa patrocinadora do estudo, a AstraZeneca. — Após avaliar os dados do evento adverso, sua causalidade e o conjunto de dados de segurança gerados no estudo, a agência concluiu que a relação benefício/risco se mantém favorável e, por isso, o estudo poderá ser retomado — disse a agência em comunicado.
Na nota, a ANVISA acrescenta que continuará acompanhando todos os eventos adversos observados durante o estudo e, caso seja identificada qualquer situação grave com voluntários brasileiros, irá tomar as medidas cabíveis para garantir a segurança dos participantes.
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