A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) autorizou a empresa chinesa Sinovac Biotech a realizar testes para uma nova vacina contra o coronavírus (Covid-19). O teste da vacina deve ser feito em nove mil pessoas, nos estados de São Paulo, Rio Grande do Sul, Minas Gerais e Paraná, além do Distrito Federal.

O estudo aprovado pela ANVISA se refere a um ensaio clínico fase III duplo-cego, controlado com placebo. Antes de dar a autorização, a agência analisou as fases anteriores de teste da vacina. Foram realizados estudos não clínicos em animais, cujos resultados demonstraram que a vacina apresenta segurança aceitável. A vacina é elaborada a partir de cepas inativadas do novo coronavírus.

O termo ‘ensaio clínico’ se refere aos estudos de um novo medicamento realizados em seres humanos. A fase clínica serve para validar a relação de eficácia e segurança do medicamento e também para validar novas indicações terapêuticas.

Este é o segundo teste de vacina contra Covid-19 realizado no Brasil. O primeiro, desenvolvido pela Universidade de Oxford, no Reino Unido, tem sido realizado em parceria com a Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), com participação do grupo farmacêutico Astrazeneca. Essa vacina já se encontra em estágio mais avançado de testes e há possibilidade de ser distribuída à população ainda este ano.

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